Europese goedkeuring voor olaparib bij HER2-negatieve borstkanker met BRCA1/2-mutatie
De Europese Commissie keurde vorige maand AstraZeneca's PARP-remmer olaparib (Lynparza) goed als adjuvante behandeling, alleen of in combinatie met endocriene therapie, voor hoog-risico HER2-negatieve borstkankerpatiënten in een vroeg stadium met een BRCA1/2-mutatie, die eerder neoadjuvante of adjuvante chemotherapie hebben gekregen.
De goedkeuring volgt op een positieve aanbeveling van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau en is gebaseerd op de resultaten van de fase III-studie OlympiA, waarin olaparib het risico op een recidief van een invasieve borstkanker, nieuwe kankers of overlijden met 42% verminderde versus placebo. De PARP-remmer verbeterde ook de algehele overleving, waardoor het risico op overlijden met 32% daalde in vergelijking met placebo.
Naast deze adjuvante indicatie is olaparib ook goedgekeurd in de EU als behandeling voor patiënten met BRCA1/2-gemuteerde gemetastaseerde borstkanker na behandeling met chemotherapie en hormoontherapie bij hormoonreceptorpositieve tumoren.