EMA CHMP-goedkeuring voor olaparib
Het Comité voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau heeft deze maand de goedkeuring aanbevolen voor AstraZeneca/Merck's olaparib (Lynparza) als adjuvante behandeling voor patiënten met een HER2-negatieve borstkanker met hoog risico in een vroeg stadium die BRCA1/2-mutaties vertonen en die eerder al neoadjuvante of adjuvante chemotherapie hebben gekregen.
Dit positieve advies was gebaseerd op resultaten van de fase III-studie OlympiA, waaruit bleek dat olaparib de invasieve ziektevrije overleving met 42 procent verbeterde in vergelijking met placebo. Eerdere gegevens van het onderzoek toonden ook aan dat olaparib de globale overleving verbeterde in vergelijking met placebo.
Olaparib was eerder goedgekeurd als behandeling voor patiënten met een uitgezaaide borstkanker met BRCA1/2-mutaties die eerder al chemotherapie hadden gekregen.