Aandacht gevraagd voor geslacht en gender in klinische studies covid-19
Een minderheid van de geregistreerde klinische studies over covid-19 op ClinicalTrials.gov vermeldt geslacht en gender in de studieregistratie, zo blijkt uit een analyse die recent werd gepubliceerd in Nature Communications.
De studie werd uitgevoerd door onderzoekers van het Radboudumc, de Universiteit van Aarhus, de Universiteit van Kopenhagen en de Universiteit van Bielefeld. "We hebben vanaf het begin gezien dat de ziekte geen identiek beloop heeft voor vrouwen en mannen. De verschillen in ziekenhuisopname en sterftecijfers wijzen daarop. Dit betekent dat onze zorg, zoals medicijnen of andere behandelingen, ook tot verschillende resultaten kunnen leiden", zegt onderzoeker Sabine Oertelt-Prigione (Radboudumc en de Universiteit van Bielefeld).
Uit de analyse blijkt echter dat in een minderheid van de 4.420 onderzochte klinische studies over covid-19 geregistreerd bij ClinicalTrials.gov, een Amerikaanse database van meer dan 300.000 studies uit 200 landen, geslacht en gender in de studieregistratie werd opgenomen.
Concreet bekeken de onderzoekers 1.659 observationele studies, en 2.475 interventiestudies. Uit de resultaten blijkt onder meer dat:
- 21,2% (935) neemt geslacht mee in het werven van deelnemers
- 4% (178) is van plan gender/geslacht op te nemen in de resultaten
- 5,4% (237) geeft aan dat verdeling in geslacht belangrijk is
- 2,8% (124) is gericht op één geslacht (waarvan 100 vrouwenstudies, vaak gericht op zwangerschap)
Tijdsdruk
Een reden voor het uitblijven van gegevens over geslacht en gender kan zijn dat de studies onder hoge tijdsdruk worden uitgevoerd, vooral in de beginfase van de pandemie, zo opperen de auteurs. Sabine Oertelt-Prigione: "Onderzoekers zijn soms bezorgd dat het analyseren van sekseverschillen in een studie meer deelnemers en langere rekruteringstijden zou kunnen betekenen om hun doelstellingen te bereiken."
Het onderzoeksteam moest echter vaststellen dat naarmate de pandemie vorderde er niet meer aandacht kwam voor de verschillen tussen mannen en vrouwen in de studieprotocollen op ClinicalTrials.gov.
"We hebben ook gekeken naar de gepubliceerde trials, waar de aandacht voor sekse en gender groter was, maar nog steeds nam of rapporteerde slechts een op de vijf trials sekse of gender mee in hun analyses", aldus eerste auteur Emer Brady (Universiteit van Aarhus).