Janssen-vaccin baart kopzorgen
De Interministeriële Conferentie Volksgezondheid maakte gisteren 27 mei bekend dat het FAGG een melding kreeg van een vrouw die na toediening van het Janssen-vaccin, een ernstige trombose ontwikkelde. Ondertussen ziet het er steeds meer naar uit dat de leveringen van het vaccin vertraging zullen oplopen.
De Interministeriële Conferentie Volksgezondheid maakte gisteren 27 mei bekend dat het FAGG een melding kreeg van een vrouw die na toediening van het Janssen-vaccin, een ernstige trombose ontwikkelde. Ondertussen ziet het er steeds meer naar uit dat de leveringen van het vaccin vertraging zullen oplopen.
Het ging om een ernstige trombose in combinatie met een bloedplaatjestekort bij een persoon jonger dan 40 jaar. De vrouw overleed in ons land op 21 mei.
De vrouw kreeg het vaccin tegen covid in het buitenland, niet als onderdeel van de Belgische vaccinatie campagne.
Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten rapporteerde de casus aan het Veiligheidscomité van het EMA en vroeg aan het bestuur van het Europese geneesmiddelenagentschap om snel het verband tussen dit overlijden en de toediening van het vaccin te evalueren.
De IMC Volksgezondheid koppelde daar tegenover het EMA de vraag aan om een benefit/risk-analyse uit te voeren voor de verschillende leeftijdsgroepen.
In ons land besloot de IMC het vaccin voorlopig niet meer te gebruiken bij personen tot en met 40 jaar. In ons land zou 80% van de personen die het vaccin tot nu toe kregen effectief ouder geweest dan 45.
Het Janssen-vaccin moet maar een keer toegediend worden. Het is daarom geschikt voor vaccinatie bij kwetsbare personen thuis, of personen die in precaire situaties verkeren zoals daklozen.
Ondertussen zou er sprake zijn om personen van 40 jaar of jonger eventueel zelf de keuze te laten of ze het Janssen-vaccin willen of niet. Die vraag kwam van mensen uit die leeftijdgroep en Vlaams minister van Welzijn Wouter Beke (CD&V) liet de mogelijkheid open. De Taskforce Vaccinatie buigt zich over de vraag.
Leveringsproblemen
België rekende in het tweede kwartaal van dit jaar op een levering van 1,4 miljoen Janssen-vaccins. Het heeft die nodig om het symbolisch vooropgezette doel te halen om tegen 11 juli iedereen uit de volwassen bevolking die een vaccin wil, minstens één prik te geven.
Maar er rijzen nu niet alleen problemen met het gebruik van het vaccin, maar ook met de leveringen. Dat zorgt er mogelijk voor dat het enkele weken langer zal duren voordat de hele doelgroep de eerste prik heeft gekregen.
De FDA moet nog het licht op groen zetten voor de verschillende badges van het vaccin die klaar liggen om gedistribueerd te worden, onder meer in België, in Beerse.
Er blijkt immers bij de productie van het vaccin een fout gebeurd te zijn in de Amerikaanse fabriek in Baltimore. Daar raakte bestanddelen bedoeld voor verschillende vaccins met elkaar vermengd - dat is: in de productie voor Johnson and Johnson (het Janssen-vaccin) kwamen ook bestanddelen bedoeld voor het AstraZeneca-vaccin terecht.
Het FDA onderzoekt nu of deze vaccins veilig zijn om te gebruiken. Zelf als zouden die badges uiteindelijk de goedkeuring krijgen, en al liggen er naar verluidt heel wat vaccins klaar, dan nog rekent men nu met een vertraging op de leveringen.
Noël Wathion, vice-directeur van het EMA, verklaarde eerder deze week op Radio 1 dat de FDA tegen het weekend met een cruciaal rapport voor de dag zal komen.