Europese vergunning voor Trimbow® bij astma
Trimbow® is de eerste extrafijne vaste tritherapie in één enkele inhalator die is goedgekeurd voor gebruik bij astmapatiënten en hiervoor een handelsvergunning heeft verkregen van de Europese Commissie. Dit volgt op de goedkeuring in 2017 van deze therapeutische optie voor de behandeling van COPD.1
De tritherapie is een combinatie van een inhalatiecorticosteroïde, een langwerkende b2-agonist en een langwerkende muscarine-antagonist die beclometasondipropionaat, formoterol-fumaraat en glycopyrronium bevat.1,2 Chiesi's tritherapie voor astma is de eerste extrafijne drievoudige combinatie die in staat is om de hele bronchiale boom te bereiken en te behandelen, met inbegrip van de kleine luchtwegen.2,3 Chiesi's Modulite extrafijne deeltjestechnologie maakt het mogelijk om de coördinatie van de inhalatie te vergemakkelijken.4,5 Het product is voorzien van een dosisteller waardoor patiënten hun behandeling efficiënt kunnen opvolgen en beheren.2 Bij patiënten met ongecontroleerd astma heeft Trimbow® aangetoond het aantal exacerbaties te verminderen en de longfunctie te verbeteren, vergeleken met de combinatie ICS/LABA.4 De aanbeveling van het CHMP en het besluit van de Europese Commissie zijn gebaseerd op de gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van vier klinische studies waarbij bijna 3.000 patiënten betrokken waren.
1. Trimbow, EMEA/H/C/004257, EMA marketing authorisation valid throughout the European Union, approved 17/07/2017, https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trimbow#authorisation-details-section
2. Trimbow SmPC
3. Usmani et al., Journal of Aerosol Medicine and Pulmonary Drug Delivery 2020:1-8.
4. JC Virchow et al., Lancet 2019; 394:1737-49.
5. Nicolini et al. ,The Clin Risk Manag 2008; 4(5):855-864.