Behoud van levenskwaliteit met ribociclib
De MONALEESA -3 is een multicentrische fase 3-studie uitgevoerd in 174 centra in 30 landen. 726 patiënten met hormoonreceptor-positieve, humane EGFR-negatieve geavanceerde borstkanker werden aan een 2:1-ratio gerandomiseerd om behandeld te worden met ofwel ribociclib plus fulvestrant (n = 484) ofwel placebo plus fulvestrant (n = 242). De studie toonde aan dat toevoeging van ribociclib op significante wijze de progressievrije en algemene overleving verbeterde.
Dit artikel belicht de evolutie van de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (GKvL) aan de hand van de EORTC QLQ-C30-vragenlijsten en de evolutie van de pijn met de BPI-SF-vragenlijst. Het tijdsinterval tot definitieve vermindering met 10% of meer vanaf basiswaarde werd gemeten met een Kaplan-Meierschatting; een gestratificeerd Cox-regressiemodel werd gebruikt om de hazard ratio (HR) te bepalen. Een vermindering van minimum 10% in globale GKvL werd waargenomen bij 159/484 patiënten in de ribociclibgroep tegenover 83/242 patiënten in de placebogroep.
Dit resulteert in een numerieke trend ten voordele van ribociclib in tijdsinterval tot definitieve vermindering met 10% of meer vanaf basiswaarde in globale GKvL (HR = 0,81 [95% CI, 0,62-1,1]). Gelijkaardige bevindingen werden waargenomen voor tijdsinterval tot definitieve vermindering met 5% of meer vanaf basiswaarde (HR = 0,79) en met 15 % of meer (HR = 0,81).
Dit tijdsinterval tot definitieve vermindering met 10% of meer vanaf basiswaarde, met ribociclib tegenover placebo bedroeg 38,7 maand tegenover 34,9 maand (HR = 0,82 [95% CI, 0,61-1,10]) voor de fysische functiescore; 38,6 maand tegenover 30,4 maand (HR = 0,76 [95% CI, 0,57-1,01]) voor de emotionele functiescore; 39,6 maand tegenover 38,8 maand (HR = 1,03 [95% CI, 0,75-1,42]), voor de sociale functiescore en 38,7 maand tegenover 36,0 maand (HR = 0,91 [95% CI, 0,68-1,22]) voor de vermoeidheidsscore.
Ook voor de pijnscore weerhield men een tijdsinterval tot definitieve vermindering met 10% of meer vanaf basiswaarde ten voordele van ribociclib, zowel wat betreft de globale pijnscore (HR = 0,77 [95% CI, 0,57-1,05]) als wat betreft de meest ernstige pijnscore (HR = 0,81 [95% CI, 0,58-1,12]).
Fasching, P. A., Beck, J.T., Chan, A. et all: Ribociclib plus fulvestrant for advanced breast cancer: Health-related quality-of-life analyses from the MONALEESA-3 study. The Breast 54 (2020) 148-154. https://doi.org/10.1016/j.breast.2020.09.008