Korte anti-androgeentherapie verbetert effect radiotherapie na prostatectomie
Deze open-label, multicentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde, fase 3-studie gaat het effect na van het toevoegen van een korte kuur androgeendeprivatie, in geval van radiotherapie bij oplopende PSA na radicale prostatectomie.
Na randomisatie werden 374 patiënten behandeld met radiotherapie alleen (66 Gy in 33 fracties, 5 dagen per week gedurende 7 weken) en 369 met eenzelfde radiotherapiebehandeling in combinatie met een kortdurende androgeensuppressie (subcutane injectie van 10,8 mg gosereline op de eerste radiotherapiedag en na 3 maanden).
De mediane follow-up bedroeg 112 maanden (IQR 102-123). Men noteerde een progressie van de aandoening of overlijden bij 120 (33%) van de 369 patiënten in de groep met radiotherapie plus gosereline en 187 (50%) van de 373 patiënten in de groep met enkel radiotherapie. De 120-maand progressievrije overleving was 64% (95% CI 58-69) voor patiënten, behandeld met radiotherapie plus gosereline en 49% (43-54) voor patiënten behandeld met radiotherapie alleen (hazard ratio 0,54, 0,43 - 0,68; p<0,0001).
Na 5 jaar bemerkte men reeds een groter aantal patiënten, die vrij waren van biochemische of klinische progressie, in de groep met radiotherapie plus gosereline (80% [95% CI 75-84] dan in de groep met enkel radiotherapie (62% [57-67]); HR 0,50, 95% CI 0,38-0,66; p<0,0001).
Metastasevrije overleving voorvallen kwamen voor bij 77 (21%) van de 369 patiënten in de groep met radiotherapie plus gosereline versus 106 (28%) van de 373 patiënten in de groep met enkel radiotherapie. De 120-maand metastasevrije overleving bedroeg 75% (95% CI 70-80) in de groep met radiotherapie plus gosereline versus 69% (63-74) in de groep met enkel radiotherapie (HR 0,73; 0,54-0,98; p=0,0339).
Er waren in totaal 97 (13%) overlijdens op 742 patiënten: 46 (12%) van de 369 patiënten in de groep met radiotherapie plus gosereline en 51 (14%) van de 373 patiënten in de groep met enkel radiotherapie. Deze overlijdens waren het gevolg van prostaatkanker (n=30; n=12 in de groep met radiotherapie plus gosereline versus n=18 in de groep met enkel radiotherapie), andere kwaadaardige aandoeningen (n=19; n=9 versus n=10), cardiale oorzaken (n=9; n=3 versus n=6), andere oorzaken (n=25; n=14 versus n=11), of niet gekende oorzaken (n=14; n=8 versus n=6). Men noteerde geen behandelingsgerelateerde overlijdens. De algemene 120-maand overleving bedroeg 86% (95% CI 81-89) in de groep met radiotherapie plus gosereline en 85% (80-89) voor patiënten in de groep met enkel radiotherapie (HR 0,93, 0,63-1,39; p=0,73).
Carrie, C., Magne?, N., Burban-Provost, P. et all: Short-term androgen deprivation therapy combined with radiotherapy as salvage treatment after radical prostatectomy for prostate cancer (GETUG-AFU 16): a 112-month follow-up of a phase 3, randomised trial. Lancet Oncol 2019; 20: 1740-49. Published Online October 16, 2019. https://doi.org/10.1016/ S1470-2045(19)30486-3.