Nieuwe fase 3-data voor triple therapie in één inhaler bij ongecontroleerd astma

Bij patiënten met ongecontroleerd astma kan de toevoeging van een langwerkende muscarine-antagonist (LAMA) aan de combinatie van een inhalatiecorticosteroïd en een langwerkende beta-2-agonist (LABA) de longfunctie verbeteren en het aantal astma-exacerbaties verminderen. Dat tonen voor het eerst de data van de twee dubbelblinde, gerandomiseerde fase 3-studies TRIMARAN en TRIGGER.

Corina Schmidt - 6 november 2019

In TRIMARAN kregen 1.155 patiënten gedurende 52 weken tweemaal daags twee inhalaties met 100 µg beclomethasondipropionaat(BDP)/6 µg formoterolfumaraat (FF) of 100 µg BDP/6 µg FF/10 µg glycopyrronium (G). In de TRIGGER-studie kregen 1.149 patiënten gedurende 52 weken tweemaal daags twee inhalaties van 200 µg BDP/6 µg FF/10 µg G of 200 µg BDP/6 µg FF. De co-primaire eindpunten voor beide studies waren de pre-dosis FEV1 op week 26 en het aantal matige en ernstige exacerbaties gedurende 52 weken.

In vergelijking met de BDP/FF-groep verbeterde de pre-dosis FEV1 op week 26 in de BDP/FF/G-groep met 57 mL (99% CI 15-99; p=0,0080) in TRIMARAN, en met 73 mL (26-120; p=0,0025) in TRIGGER. De reductie in het aantal matige en ernstige exacerbaties was 15% (rate ratio 0,85, 95% CI 0,73-0,99; p=0,033) in TRIMARAN en 12% (0,88, 0,75-1,03; p=0,11) in TRIGGER.

Vier patiënten hadden behandelingsgerelateerde ernstige bijwerkingen (1 in TRIMARAN in de BDP/FF/G-groep en 3 in TRIGGER, waarvan 1 in de BDP/FF/G-groep en twee in de BDP/FF-groep. In TRIMARAN en TRIGGER hadden respectievelijk drie en twee patiënten bijwerkingen die leidden tot de dood. Voor geen enkel van de gevallen werd dit gerelateerd aan de behandeling.

Bron: Vircho JC et al. Single inhaler extrafine triple therapy in uncontrolled asthma (TRIMARAN and TRIGGER): two double blind, parallel-group, randomised, controlled phase 3 trials. 30 Sep 2019. Lancet https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)32215-9.