Trastuzumab subcutaan versus intraveneus bij vroege HER2-positieve borstkanker
Volgens de eindanalyse van de fase III-studie HannaH is trastuzumab subcutaan (s.c.) even doeltreffend en veilig bij de behandeling van een ERBB2 (HER2)-positieve borstkanker in een vroeg stadium als trastuzumab intraveneus. Volgens eerdere rapporten van de studie waren het percentage complete pathologische respons, het primaire eindpunt van de studie, en de evenementvrije overleving na 2 jaar vergelijkbaar met trastuzumab s.c. en trastuzumab i.v..
De HannaH-studie is een internationale, open studie die tussen oktober 2009 en december 2010 in totaal 596 patiënten heeft gerekruteerd. De patiënten hebben een neoadjuvante chemotherapie (docetaxel, fluoro-uracil, epirubicine en cyclofosfamide) gekregen en werden dan gerandomiseerd naar trastuzumab s.c. 600 mg (n = 294) of trastuzumab i.v. in een startdosering van 8 mg/kg gevolgd door 6 mg/kg om de 3 weken in het kader van een neoadjuvante behandeling (n = 297) gevolgd door 10 cycli trastuzumab s.c. of i.v. als adjuvante behandeling tot in het totaal één jaar behandeling. Dit rapport beschrijft de resultaten na ongeveer zes jaar follow-up. Na zes jaar bedroeg de evenementvrije overleving in beide groepen 65% (HR = 0,98, 95% BI = 0,74 1,29). De totale overleving bedroeg in beide groepen 84% (HR = 0,94, 95% BI = 0,61-1,45). De evenementvrije overleving (EFS) en de totale overleving waren beter bij de patiënten met een complete pathologische respons dan bij de patiënten met een residuele ziekte.
Bijwerkingen zijn opgetreden bij 97,6% van de patiënten die subcutaan werden behandeld, en 94,6% van de patiënten die intraveneus werden behandeld. Graad ≥ 3-bijwerkingen zijn opgetreden bij respectievelijk 53,2% en 53,7% van de patiënten, cardiale bijwerkingen bij respectievelijk 14,8% en 14,1% en ernstige bijwerkingen bij respectievelijk 21,9% en 15,1%.
Jackisch C et al: Subcutaneous vs Intravenous Trastuzumab for Patients With ERBB2-Positive Early Breast Cancer. Final Analysis of the HannaH Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Online gepubliceerd voor de papieren versie op 18 april 2019. doi:10.1001/jamaoncol.2019.0339 https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2730632?resultClick=1