Extra boost preoperatieve radiotherapie bij distale rectumkanker even efficiënt als oxaliplatine
In deze prospectieve, gerandomiseerde, multicentrische studie werden twee adjuvante regimes van de klassieke preoperatieve capecitabinegebaseerde behandelingen met radiochemotherapie vergeleken.
Preoperatief werden 534 patiënten met een distaal gelokaliseerd (tot 12 cm van de anale marge) rectumcarcinoom cT2N0-2M0, cT3N0-2M0 gerandomiseerd om naast de preoperatieve capecitabinegebaseerde radiochemotherapie, ofwel behandeld te worden met een extra boost radiotherapie (280 patiënten = RT-groep: bijkomende boost ter hoogte van de bulky regio (45 Gy/1,8 Gy/dag, 5 sessies/week ter hoogte van de pelvis, +10 Gy aan 1 Gy tweemaal/week ter hoogte van de bulky regio) plus capecitabine (1.650 mg/mq/dag), ofwel adjuvante chemotherapie onder vorm van oxaliplatine (254 patiënten = O-groep: 45 Gy ter hoogte van de pelvis + 5,4 Gy/1,8 Gy/dag, 5 sessies/week ter hoogte van de bulky regio plus capecitabine (1.300 mg/mq/dag) en oxaliplatine (130 mg/mq op dag 1,19 en 38).
De chirurgie werd uitgevoerd zeven tot negen weken na de radiochemotherapie en was curatief bij 98,5% van de patiënten (99% en 98% respectievelijk in de RT- en de O-groep; p = 0,175).
Alhoewel er geen verschil was wat betreft de algemene tumorregressiegraad voor beide groepen (p = 0.102), bemerkte men toch een significant hogere tumorregressiegraad 1 + 2 in de RT-groep in vergelijking met de O-groep (61,7% versus 52,3%; p = 0,039). Op gebied van pathologische volledige respons was er geen significant verschil (RT: 24,4% en O:23,8%). Met een mediane follow up van 5,62 jaar was er evenmin een significant verschil wat betreft de ziektevrije vijfjaarsoverleving: 74,7% (RT) en 73,8% (O) (p = 0,444) en de algemene vijfjaarsoverleving 80,4% (RT) en 85,5% (O) (p = 0,155).
Een significant hogere toxiciteit werd genoteerd in de O-groep wat betreft hematologische parameters (p = 0,01): hemoglobine (alle graden: O 24,1% versus RT 15%; graad 3: O 1,3% versus RT 0%; p = 0,04); bloedplaatjes (alle graden: O 18,2% versus RT 8,7%; Graad 3: O 1,7% versus RT 0%; p = 0,011). Ook de neurologische toxiciteit (alle graden: O 21,7% versus RT 1,7%; graad 3: O 0,5% versus RT 0%; p < 0,001) en gastro-intestinale bijwerkingen (alle graden O 16,9% versus RT 10,2%; Graad 3: O 0,9 % versus RT 0,4%; p = 0,054) waren meer uitgesproken in de O-groep.
Hoewel er geen verschillen zijn wat de klinische resultaten betreft dient een extra preoperatieve boost radiotherapie in overweging genomen te worden omwille van een betere tumorregressiegraad 1 + 2 en minder bijwerkingen.
Valentini, V., Gambacorta, M.A., Cellini, F. et all: The INTERACT Trial: Long-term results of a randomised trial on preoperative capecitabine-based radiochemotherapy intensified by concomitant boost or oxaliplatin, for cT2 (distal)-cT3 rectal cancer. Radiotherapy and Oncology 134 (2019) 110-118. Received 11 September 2018. Accepted 30 November 2018. https://doi.org/10.1016/j.radonc.2018.11.023.