Anlotinib in derde lijn bij NSCLC
Na een fase 2-studie die een betere progressievrije overleving (PFS) en een potentieel voordeel in totale overleving (OS) toonde, lijkt een fase 3-studie de doeltreffendheid van anlotinib bij niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) te bevestigen.
Anlotinib is een receptor tyrosinekinase inhibitor met anti-angiogene en anti-prolifererende eigenschappen, die in de ALTER 0303-studie in verschillende Chinese centra op 440 patiënten met gevorderde NSCLC- in derde lijn of later - werd getest. De diagnose moest histologisch of cytologisch bevestigd zijn vóór inclusie. De patiënten werden dubbelblind gerandomiseerd (2:1) tot 12 mg/dag anlotinib of placebo.
Het primaire eindpunt OS was significant langer in de actief behandelde groep (mediaan 9,6 maanden versus 6,3 maanden in de placebogroep, met een HR van 0,68 (0,54-0,87; p=0,002). Ook de PFS was significant hoger (mediaan 5,4 maanden versus 1,4 maanden met placebo; HR 0,25 (0,19-0,31), p<0,001). In de anlotinibgroep was het aantal objectieve responders hoger en de ziekte beter onder controle.
De tolerantie van anlotinib was goed met als meest voorkomende graad 3-nevenwerkingen hypertensie en hyponatriëmie.
Baohui Han et al. Effect of Anlotinib as a Third-Line or Further Treatment on Overall Survival of Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. JAMA Oncol. Published online August 9, 2018. doi:10.1001/jamaoncol.2018.3039. https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2696341