Adjuvante chemotherapie geen meerwaarde
In deze multicentrische, gerandomiseerde fase III-studie, TROG of Transtasman Radiation Oncology Group, werden 157 patiënten met hoog risico cutaan plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek behandeld met chirurgie in combinatie met enkel radiotherapie (de radiotherapiegroep). In de andere groep kregen 153 patiënten chirurgie in combinatie met radiotherapie plus chemotherapie (carboplatine 1x/week gedurende zes weken) (de chemoradiotherapiegroep).
Het aantal patiënten dat na twee en vijf jaar geen locoregionaal recidief vertoonde bedroeg respectievelijk 88% (95% CI, 83% tot 93%) en 83% (95% CI, 77% tot 90%) voor de radiotherapiegroep en 89% (95% CI, 84% tot 94%) en 87% (95% CI, 81% tot 93%; hazard ratio, 0,84; 95% CI, 0,46 tot 1,55; P = 0,58) voor de chemoradiotherapiegroep.
Ook wat betreft ziektevrije en algemene overleving werden geen significante verschillen opgemerkt. De twee- en vijfjaars ziektevrije overleving voor de radiotherapiegroep bedroeg respectievelijk 78% (95% CI, 72% tot 85%) en 67% (95% CI, 60% tot 76%) en voor de chemoradiotherapiegroep respectievelijk 83% (95% CI, 77% tot 90%) en 73% (95% CI, 66% tot 81%; HR 0,85; 95% CI, 0,55 tot 1,29; P = 0,44). De twee- en vijfjaars algemene overleving voor de radiotherapiegroep was respectievelijk 88% (95% CI, 83% tot 93%) en 76% (95% CI, 69% tot 84%), en voor de chemoradiotherapiegroep respectievelijk, 88% (95% CI, 83% tot 94%) en 79% (95% CI, 72% tot 86%; HR, 0,95; 95% CI, 0,58 tot 1,57; P = 0,86).
Locoregionaal recidief was de meest voorkomende eerste manifestatie van het falen van de behandeling. Geïsoleerde metastasen op afstand als eerste manifestatie van een recidief bemerkte men slechts in 7% van iedere behandelingsgroep.
De behandeling werd goed verdragen met uiterst weinig graad 3- of 4-bijwerkingen. Men bemerkte geen toename van de radiotherapietoxiciteit in de chemoradiotherapiegroep. Wel was er sprake van meer constipatie (P = 0,001), vermoeidheid (P = 0,001), en smaakstoornissen (P = 0,018).
Porceddu, S. V., Bressel, M., Poulsen, M. G. et al. Postoperative Concurrent Chemoradiotherapy Versus Postoperative Radiotherapy in High-Risk Cutaneous Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck: The Randomized Phase III TROG 05.01 Trial. J Clin Oncol 36:1275-1283 (2018). DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.2017. 77.0941.