Neoadjuvante chemotherapie met of zonder hyperthermie bij sarcoom
Een langetermijnfollow-up van de fase III-studie EORTC 62961-ESHO 95 leert dat de resultaten bij patiënten met een plaatselijk hoogrisicosarcoom van de weke delen beter zijn met een combinatie van regionale hyperthermie en neoadjuvante chemotherapie.
De open studie werd uitgevoerd bij 329 volwassen patiënten in negen centra (6 in Duitsland, 1 in Noorwegen, 1 in Oostenrijk en 1 in de Verenigde Staten), die tussen juli 1997 en november 2006 werden gerandomiseerd naar een neoadjuvante chemotherapie met doxorubicine, ifosfamide en etoposide met (n = 162) of zonder (n = 167) regionale hyperthermie. De mediane leeftijd van de patiënten was 51 jaar, 55% was van het mannelijke geslacht.
Het primaire eindpunt was de overleving zonder plaatselijke progressie. De follow-up werd beëindigd in december 2014 na een mediane follow-up van 11,3 jaar. Op dat ogenblik vertoonde 67% van de patiënten een recidief en was 57% van de patiënten overleden.
De mediane overleving zonder lokale tumorprogressie was 67,3 maanden in de hyperthermiegroep en 29,2 maanden in de controlegroep (hazard ratio [HR] = 0,65, p = 0,002). De mediane ziektevrije overleving was 33,3 vs. 17,4 maanden (HR = 0,71, p = 0,01). De mediane totale overleving was 15,4 vs. 6,2 jaar (HR = 0,73, p = 0,04). De 5 jaarsoverleving was respectievelijk 62,7% en 51,3% en de 10 jaarsoverleving respectievelijk 52,6% en 42,7%.
Issels RD et al.: Effect of Neoadjuvant Chemotherapy Plus Regional Hyperthermia on Long-term Outcomes Among Patients With Localized High-Risk Soft Tissue Sarcoma. The EORTC 62961-ESHO 95 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Online gepubliceerd voor de papieren versie op 15 februari 2018. doi:10.1001/jamaoncol.2017.4996. https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2672386?resultClick = 1