Daratumumab verbetert progressievrije overleving bij myeloom
Toevoeging van daratumumab, een monoklonale antistof tegen CD38, aan bortezomib subcutaan, melfalan en prednison (VMP) verlaagt het risico op tumorprogressie of overlijden bij patiënten met een nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor beenmergtransplantatie, met 50%. Dat is de conclusie van ALCYONE, een fase III-studie.
De ALCYONE-studie werd uitgevoerd bij 706 patiënten met een nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die werden gerandomiseerd naar VMP of VMP plus daratumumab 16 mg/kg een keer per week tijdens cyclus 1 en om de drie weken tijdens cycli 2 tot 9. Na negen maanden werd daratumumab om de vier weken toegediend tot optreden van ziekteprogressie.
Na een follow-up van 16,5 maanden was de mediane progressievrije overleving nog niet bereikt in de daratumumabgroep; in de VMP-groep bedroeg die18,1 maanden. Na 18 maanden vertoonden 71,6% van de patiënten die werden behandeld met daratumumab plus VMP (D-VMP), en 50,2% van de patiënten die werden behandeld met VMP alleen, geen tumorprogressie, dus een daling van het risico op progressie met 50% (hazard ratio = 0,50, p < 0,001).
De overleving zonder ziekteprogressie na 12 maanden was 87% in de daratumumabgroep en 76% in de VMP-groep. Ook het percentage objectieve respons was significant hoger met daratumumab: 91% tegen 74% met de standaardbehandeling (p < 0,001). Monoklonale antistoffen zoals daratumumab zijn al goedgekeurd voor gebruik bij patiënten met een relaps van een myeloom. De ALCYONE-studie bewijst dat daratumumab ook doeltreffend is bij nieuw gediagnosticeerde patiënten.
Mateos M-V et al: Phase 3 randomized study of daratumumab plus bortezomib, melphalan, and prednisone (D-VMP) versus bortezomib, melphalan, and prednisone (VMP) in newly diagnosed multiple myeloma patients ineligible for transplant (ALCYONE). 2017 ASH Annual Meeting. Abstract LBA-4. Gepresenteerd op 12 december 2017. https://ash.confex.com/ash/2017/webprogram/Paper109143.html