Nivolumab vs. chemotherapie bij gevorderd NSCLC met meer dan 5% PD-L1-expressie
Er werd geen verschil in progressievrije overleving waargenomen tussen nivolumab en chemotherapie bij de eerstelijnstherapie van patiënten met een recidief van NSCLC of een NSCLC stadium IV. Evenmin werd een verschil in totale overleving vastgesteld, hoewel meer dan de helft van de patiënten van de chemotherapiegroep nivolumab heeft gekregen na ziekteprogressie.
De CheckMate 026-studie is een internationale, gerandomiseerde, open fase III-studie bij 541 patiënten met een gevorderd NSCLC met een PD-L1-expressie ≥ 1%. De patiënten werden tussen maart 2014 en april 2015 gerandomiseerd naar nivolumab 3 mg/kg om de twee weken (n = 271) of chemotherapie op basis van een platinaverbinding (naar keuze van de onderzoeker) om de drie weken gedurende vier tot zes cycli (n = 270). 77% van de patiënten in de nivolumabgroep en 78% van de patiënten in de chemotherapiegroep hadden een tumor met een PD-L1-expressie ≥ 5%.
De mediane follow-up was 13,5 maanden. De mediane follow-up voor bepaling van de totale overleving was 13,7 maanden. Bij de 423 patiënten met een tumor met een PD-L1-expressie ≥ 5% was de mediane progressievrije overleving 4,2 maanden in de nivolumabgroep en 5,9 maanden in de chemotherapiegroep (HR 1,15, p = 0,25). De mediane totale overleving was respectievelijk 14,4 en 13,2 maanden (HR = 1,02, 95% BI 0,80-1,30). Na tumorprogressie hebben 128 patiënten van de chemotherapiegroep (60%) nivolumab gekregen. Het responspercentage was respectievelijk 26% en 33%. Respectievelijk 27% en 10% van de patiënten vertoonden een progressieve ziekte als beste respons. De mediane duur van de respons was respectievelijk 12,1 en 5,7 maanden.
Carbone DP et al. First-Line Nivolumab in Stage IV or Recurrent Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2017; 376:2415-2426. DOI: 10.1056/NEJMoa1613493. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1613493