Folliculair lymfoom: rituximab i.v. of s.c.? Beide zijn goed
De werkzaamheid en de veiligheid van rituximab intraveneus en rituximab subcutaan zijn vergelijkbaar. Bij subcutane toediening van rituximab in combinatie met chemotherapie zijn de resultaten bij de behandeling van een folliculair lymfoom even goed.
SABRINA is een gerandomiseerde, open fase 3-studie in twee stappen die werd uitgevoerd in 113 ziekenhuizen in 30 landen. De studie werd uitgevoerd bij patiënten van 18 jaar en ouder met een histologisch bewezen CD20-positief folliculair lymfoom graad 1, 2 of 3a die nog geen behandeling hadden gekregen. De patiënten werden in een 1-1-verhouding gerandomiseerd naar rituximab 375 mg/m² intraveneus of rituximab 1.400 mg subcutaan plus chemotherapie (zes tot acht cycli van cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison [CHOP] of acht cycli cyclofosfamide, vincristine en prednison [CVP]), om de drie weken tijdens de inductietherapie gevolgd door een onderhoudsbehandeling met rituximab om de acht weken.
Tussen 15 februari 2011 en 15 mei 2013 werden 410 patiënten gerandomiseerd naar rituximab intraveneus (n = 205) of subcutaan (n = 205). Het totale responspercentage op het einde van de inductietherapie bij evaluatie door de onderzoekers was 84,9% (95% BI 79,2-89,5) met rituximab intraveneus en 84,4% (78,7-89,1) met rituximab subcutaan. De frequentie van bijwerkingen was vergelijkbaar in de twee groepen (199 [95%] van de 210 patiënten die werden behandeld met rituximab intraveneus, en 189 [96%] van de 197 patiënten die werden behandeld met rituximab subcutaan). De frequentie van graad ≥ 3-bijwerkingen was vergelijkbaar (116 [55%] vs. 111 [56%]). De frequentste graad ≥ 3-bijwerking was neutropenie: bij 44 patiënten (21%) met rituximab intraveneus en bij 52 patiënten (26%) met rituximab subcutaan. Ernstige bijwerkingen zijn opgetreden bij 72 patiënten (34% met rituximab intraveneus en bij 73 patiënten (37%) met rituximab subcutaan. Reacties als gevolg van de toediening zijn opgetreden bij 73 patiënten (35%) met rituximab intraveneus en bij 95 patiënten (48%) met rituximab subcutaan (hoofdzakelijk graad 1- of graad 2-reacties op de plaats van injectie.
Davies A et al. Efficacy and safety of subcutaneous rituximab versus intravenous rituximab for first-line treatment of follicular lymphoma (SABRINA): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet Haematology. Online gepubliceerd voor de papieren versie op 2 mei 2017 DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S2352-3026(17)30078-9 http://www.thelancet.com/journals/lanhae/article/PIIS2352-3026(17)30078-9/fulltext