Toevoeging van zoledronaat biedt geen voordeel bij behandeling osteosarcoom
Toevoeging van zoledronaat aan chirurgie en chemotherapie verbetert de evenementvrije overleving bij patiënten met een pas gediagnosticeerd hooggradig osteosarcoom niet. De totale driejaarsoverleving is zelfs iets minder goed in de zoledronaatgroep.
Deze open studie werd uitgevoerd bij 318 patiënten van 5 tot 50 jaar (mediane leeftijd = 15,5 jaar) bij wie tussen april 2007 en maart 2014 een osteosarcoom werd gediagnosticeerd in 40 Franse centra. De patiënten werden gerandomiseerd naar een standaardchemotherapie met (n = 160) of zonder (n = 158) 10 infusen van zoledronaat (vier preoperatief en zes postoperatief).
De studie werd na de tweede tussentijdse analyse voortijdig stopgezet. De mediane follow-up bedroeg toen 3,9 jaar. De evenementvrije overleving na drie jaar was 57,1% (95% BI = 48,8% - 65,0%) in de zoledronaatgroep en 63,4% (95% BI = 55,2% -70,9%) in de controlegroep (relatief risico [RR] = 1,36, p = 0,094). De totale driejaarsoverleving was 73,4% in de zoledronaatgroep en 84,4% in de controlegroep (HR = 1,61, p = 0,052).
Piperno-Neuman S et al. Zoledronate in combination with chemotherapy and surgery to treat osteosarcoma (OS2006): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial The Lancet Oncology ; online gepubliceerd op 17 juni 2016.