Myolastan en generieken vanaf 1 september uit de handel
De verkoop en het voorschrijven van Myolastan worden vanaf 1 september opgeschort in België. Oorzaak is de molecule tetrazepam in dit medicijn.
De opschorting komt er na een beslissing van de Europese Commissie en werd enkele weken geleden door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) meegedeeld.
In Frankrijk werd Myolastan al op 8 juli van de markt gehaald nadat het middel er ernstige huidinfecties veroorzaakt zou hebben, zoals het syndroom van Stevens-Johnson. In België werd dit uitgesteld tot 1 september "om de patiënten en de betrokken sector de tijd te geven om zich aan te passen".
Testen
Er zullen testen rond de risico-batenverhouding van Myolastan gedaan worden. Als die aantonen dat de verhouding nog steeds positief is, kan de opschorting herzien worden.