Nieuw protheseschandaal in Frankrijk
In Frankrijk is een nieuw schandaal uitgebroken rond prothesen. Gezondheidsautoriteiten vragen er om een heupimplantaat uit de handel te halen dat niet gecertificeerd is voor gebruik en dat al bij honderden patiënten is geplaatst.
Het Nationale Agentschap voor de Veiligheid bij Medicijnen en Gezondheidsproducten (ANSM) bevestigde dat de implantaten die vervaardigd zijn door het Franse bedrijf Ceraver, niet de vereiste CE-certificatie hebben voor de verkoop in de Europese Unie. De implantaten lijken wel geen risico te vormen voor de gezondheid, benadrukte het agentschap in een verklaring.
650 patiënten
De CEO van Ceraver, Daniel Blanquaert, gaf aan de krant Le Parisien toe dat het bedrijf "in de fout" was gegaan, maar hij zei dat hij niet dacht dat het noodzakelijk was om de implantaten opnieuw te laten certificeren nadat er een "kleine" aanpassing aan was gemaakt.
Zowat 650 patiënten met een heupprothese in Frankrijk kregen de implantaten, volgens het ANSM, dat een procedure is begonnen om ze uit de handel te halen en beslag heeft gelegd op de voorraden van het bedrijf. Geen enkele prothese werd buiten Frankrijk verkocht.
Ceraver wordt er ook van verdacht, vier niet-gecertificeerde dijbeenimplantaten te hebben geleverd aan een ziekenhuis in Parijs voor niet toegelaten klinische proeven op patiënten, volgens het ANSM.
PIP-historie
De zaak komt er op het moment dat het management van een bedrijf dat de wereldmarkt overspoelde met minderwaardige borstimplanaten, wat een groot schandaal veroorzaakte, berecht wordt voor fraude in Marseille. De stichter van het nu ter ziele gegane Poly Implant Prothese, Jean-Claude Mas, bekende dat hij goedkope industriële siliconen voor de borstimplantaten gebruikte, maar zei dat het geen kwaad kon.