De FDA haalt schroeven aan voor defibrillatoren
De FDA gaat de regelgeving over hartdefibrillatoren strenger maken, kondigt QMed aan.
Deze apparaten werden de voorbije jaren immers in verband gebracht met duizenden functiestoornissen en honderden doden, zelfs al hebben ze overigens een groot aantal levens gered, verduidelijkt de FDA.
Tussen 2005 en 2012 heeft de Federal Drug Administration 45.000 meldingen van bijwerkingen ontvangen en moesten tientallen apparaten worden teruggeroepen door de producenten.
De FDA zal er wel op toezien dat deze apparaten beschikbaar blijven.