Malariavaccin bereikt beslissende fase
Het RTS,S kandidaatvaccin tegen malaria vermindert het risico van malaria met de helft bij Afrikaanse kinderen van 5 tot 17 maanden. Dat blijkt uit de onlinepublicatie van fase III-studieresultaten in het New England Journal of Medicine.
Het RTS,S kandidaatvaccin tegen malaria vermindert het risico van malaria met de helft bij Afrikaanse kinderen van 5 tot 17 maanden. Dat blijkt uit de onlinepublicatie van fase III-studieresultaten in het New England Journal of Medicine.
RTS,S is een wetenschappelijke naam die aan dit kandidaatvaccin tegen malaria werd gegeven en de samenstelling weerspiegelt. Het vaccin wordt ontwikkeld door GlaxoSmithKline. Het tracht het immuunsysteem aan te zetten om zich te verdedigen tegen Plasmodium Falciparum wanneer de parasiet voor het eerst in de bloedstroom van de menselijke gastheer terechtkomt en/of de levercellen infecteert.
De helft minder
Op het Malaria Forum van de Bill and Melinda Gates Foundation werden gisteren de resultaten voorgesteld van een lopende fase III-studie. Dat is een van de laatste fasen voordat de aanvraag tot registratie wordt ingediend.
De studie, die in elf onderzoekscentra in sub-Saharisch Afrika werd uitgevoerd, toonde aan dat RTS,S het risico op klinische malaria en ernstige malaria met respectievelijk 56% en 47% verminderde bij 6.000 kinderen van 5 tot 17 maanden oud. Ze werden na de vaccinatie een jaar opgevolgd. Het vaccin heeft in deze leeftijdscategorie een aanvaardbaar veiligheidsprofiel en is immunogeen. De bevindingen zijn consistent met de resultaten van eerdere fase II-studies. Het vaccin biedt bescherming bovenop de bescherming die wordt aangereikt door met insecticide behandelde bednetten.
De werkzaamheids- en veiligheidsgegevens bij baby's van 6 tot 12 weken worden eind dit jaar verwacht. Wel werd al een analyse uitgevoerd van de ernstige malaria-episodes die tot nu toe gemeld werden bij alle 15.460 baby's en kinderen van 6 weken tot 17 maanden uit de studie. De analyse toonde een werkzaamheid van 35% tijdens een gemiddelde follow-up van 11,5 maanden.
Nationale programma's
De informatie over de beschermende werking van het vaccin op langere termijn zal eind 2014 beschikbaar zijn. Als de vereiste informatie toereikend wordt bevonden, lijkt een beleidsaanbeveling van de Wereldgezondheidsorganisatie al mogelijk vanaf 2015. Dat zou voor Afrikaanse landen de weg effenen om het vaccin te laten opnemen in hun nationale immunisatieprogramma's.