Verschillende meldingen van bijwerkingen
FAGG onderzoekt slaapdrankje Droomsap
Het slaapdrankje DroomSap, dat in Nederland veel ophef veroorzaakte vanwege bijwerkingen, wordt ook in België onderzocht. Dat meldde het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) aan Belga.
Het Nederlandse Bijwerkingencentrum Lareb kreeg al verschillende meldingen van bijwerkingen zoals misselijkheid, hallucinaties, hartkloppingen en epileptische aanvallen.
"Het DroomSap bevat de stof doxylamine", vertelt Ann Eeckhout, woordvoerster van het FAGG. "In België komt dat voor in medicatie op voorschrift, onder meer in geneesmiddelen voor allergie of misselijkheid." Het drankje wordt verkocht voor mensen die moeite hebben om in slaap te vallen.
Dosis wordt onderzocht
In 2022 werd het product al eens in beslag genomen in Nederland, waar de producent toen gehuisvest was, en namen onze noorderburen maatregelen. In Nederland kunnen dergelijke producten vrijer verkocht worden, maar volgens Eeckhout is de verkoop van geneesmiddelen in België aan striktere regels gebonden. "Wie verkoopt, online of in de winkel, moet aan de Belgische wetgeving voldoen. Zo kan niet alles zomaar verkocht worden", aldus Eeckhout.
Een speciale onderzoeksgroep van het FAGG heeft het product op de radar en onderzoekt hoe hoog de dosis doxylamine in het slaapdrankje is. "Als de dosis hoog genoeg is om van een geneesmiddel te spreken, mag het product in ons land enkel met een voorschrift verkocht worden. Als het lager is, zou het onder de levensmiddelenwetgeving vallen", verduidelijkt Eeckhout.
In Nederland wordt DroomSap niet als geneesmiddel beschouwd omdat de hoeveelheid doxylamine net te laag is.
