Europese commissie

Goedkeuring voor geneesmiddel dat Alzheimer vertraagt

De Europese Commissie heeft het licht op groen gezet om het medicijn Kisunla (donanemab) op de Europese markt te brengen. Het medicijn vertraagt de progressie van Alzheimer in een vroegtijdig stadium van de ziekte. 

Kisunla is het tweede medicijn in de EU dat de vooruitgang van de ziekte van Alzheimer vertraagt, nadat de Commissie eerder dit jaar het licht op groen zette voor de markttoegang van Leqembi (lecanemab).  

Voor beide medicijnen had het Europees geneesmiddelenagentschap EMA aanvankelijk een negatief advies gegeven omdat het oordeelde dat de impact beperkt was in vergelijking met de zware bijwerkingen.

Specifieke groep

In juli kreeg Kisunla dan toch een positief advies, maar dan wel - net zoals dat gebeurde voor Leqembi - voor een specifieke groep patiënten voor wie de risico's lager liggen. Het gaat om mensen met lichte cognitieve klachten of lichte dementie gelinkt aan Alzheimer in een vroegtijdig stadium, en die geen of maar één kopie hebben van het ApoE4-gen. Dat gen is een belangrijke risicofactor voor de ontwikkeling van de ziekte.