Wegens 'nieuwe bijwerkingen'
Valneva-vaccin tegen chikungunya opgeschort in VS
Het Amerikaanse ministerie voor Volksgezondheid heeft de goedkeuring van het Valneva-vaccin tegen de infectieziekte chikungunya opgeschort. Die beslissing is genomen nadat er nieuwe bijwerkingen waren opgedoken, meldt de Frans-Oostenrijkse vaccinfabrikant.
Ixchiq van het geneesmiddelenbedrijf Valneva is een van de eerste vaccins dat bescherming biedt tegen chikungunya. Die ziekte wordt overgedragen door muggen, waaronder ook de tijgermug, en kan symptomen veroorzaken als koorts, hoofdpijn, pijn in de spieren en gewrichten en uitslag.
De verzending van het vaccin naar de VS is nu "met onmiddellijke ingang" onderbroken. Voorlopig wordt Ixchiq er ook niet meer verkocht. Volgens een mededeling van de Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA is die beslissing "gebaseerd op ernstige bezorgdheid over de veiligheid van het vaccin, dat aandoeningen lijkt te veroorzaken die vergelijkbaar zijn met chikungunya".
Bijwerkingen
Na de ingebruikname van Ixchiq kwamen er verschillende meldingen over bijwerkingen binnen. Op het Franse overzeese eiland Réunion, waar in het voorjaar een chikungunya-epidemie plaatsvond, werden een twintigtal ernstige bijwerkingen vastgesteld - telkens bij ouderen. Waarschijnlijk is één sterfgeval aan het vaccin toe te schrijven.
Het Europese geneesmiddelenagentschap EMA had het gebruik van Ixchiq aanvankelijk opgeschort bij 65-plussers. Maar in juli werd het licht weer op groen gezet vanwege "het belang van het vaccin tegen een ziekte die vooral voor ouderen een groot risico vormt".
'Plotselinge' opschorting
Valneva spreekt in een eigen mededeling, zonder FDA expliciet te bekritiseren, van een "plotselinge" opschorting. Het bedrijf stelt dat de nieuwe gemelde bijwerkingen, die vier personen tussen 55 en 82 jaar troffen, "vergelijkbaar" zijn met de al bekende bijwerkingen.
De groep heeft haar financiële prognoses nog niet naar aanleiding hiervan bijgesteld, maar zegt dat ze de financiële impact inschat die een definitieve terugtrekking van het vaccin in de Verenigde Staten zou kunnen hebben.
Het besluit komt op een ogenblik dat veel onderzoekers zich zorgen maken dat het Amerikaanse gezondheidsbeleid onder leiding van Robert Kennedy Jr. steeds negatiever wordt ten opzichte van vaccins.
